KAJIAN YURIDIS PERTANGGUNGJAWABAN OLEH PT AFI FARMA TERHADAP KONSUMEN SIRUP PARACETAMOL MENURUT UNDANG-UNDANG PERLINDUNGAN KONSUMEN
Abstract
Penelitian ini mengkaji tanggung jawab hukum PT Afi Farma atas dampak buruk yang dialami konsumen akibat konsumsi sirup paracetamol, berdasarkan Undang-Undang Perlindungan Konsumen (UU No. 8 Tahun 1999). Metode penelitian yang digunakan adalah metode hukum normatif yuridis dengan pendekatan perundang-undangan dan kasus. Data diperoleh dari studi literatur yang melibatkan bahan hukum primer, sekunder, dan tersier. Analisis yuridis normatif digunakan untuk mengevaluasi hasil penelitian secara mendalam. Perusahaan farmasi wajib bertanggung jawab atas keamanan produk yang mereka hasilkan. Dalam kasus PT Afi Farma, ditemukan penggunaan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) di atas ambang batas yang mengakibatkan gagal ginjal akut pada anak. Berdasarkan Pasal 7 dan Pasal 19 UUPK, PT Afi Farma memiliki kewajiban hukum untuk memberikan kompensasi kepada konsumen. Pasal 28 mengatur sanksi administratif hingga pidana bagi pelanggaran standar mutu. Penelitian ini menyoroti pentingnya kerangka hukum untuk melindungi konsumen melalui tindakan preventif dan represif yang diawasi oleh BPOM. Temuan ini berkontribusi pada penguatan mekanisme perlindungan konsumen dan peningkatan akuntabilitas perusahaan farmasi di Indonesia.
References
Abdul Halim Barkatullah, 2019, Hak-hak Konsumen, Bandung: CV Hikam Media Utama
Happy Susanto, 2018, Hak-Hak Konsumen Jika Dirugikan, Penerbit: VisiMedia
Milawartati T Ruslan, 2022, Perlindungan Hukum Bagi Wisatawan Dendengan Kabupaten Banggai, Pasaman Barat: CV Azka Pustaka
Marta Widian Sari, Andry Novrianto, 2020, Perubahan Profesi Masyarakat Nelayan di Era 5.0, Selayo: Insan Cendekia Mandiri.
Rosmawati, S.H., M.H., 2017, Pokok-Pokok Hukum Perlindungan Konsumen, Penerbit: Prenadamedia Group,
Jurnal:
Hamdi, Fadli, and Robi Syafwar. "Pertanggungjawaban BPOM Dan Perusahaan Farmasi Dalam Penggunaan Obat Syrup Anak yang Terkontaminasi Bahan Kimia Berbahaya." Jurnal Kajian Hukum Dan Kebijakan Publik| E-ISSN: 3031-8882 2.1: 411-417, 2024
Kemalasari, Ni Putu Yuliana, I. Putu Harry Suandana Putra, and I. Nengah Pasek Suryawan. "Efektivitas Pengawasan Bpom Ri Terhadap Peredaran Obat Demam, Flu Dan Batuk Yang Menyebabkan Kematian Akibat Gagal Ginjal Akut Pada Anak." Jurnal Hukum Saraswati (JHS) 5.1: 310-321, 2023.
Lubis, Achmad Raihansyah, and Dwi Desi Yayi Tarina. "Perlindungan Hukum Terhadap Konsumen Akibat Mengkonsumsi Obat Sirup Yang Merusak Kesehatan." Jurnal USM Law Review 6.3: 988-1004, 2023.
Sauri, Ahmad Sopian, Yuniar Rahmatiar, and Muhamad Abas. "Analisis Perlindungan Konsumen Terhadap Tanggung Jawab Pelaku Usaha Memproduksi Obat Sirup Cair Yang Menimbulkan Gagal Ginjal Akut Pada Anak." Jurnal Ilmu Hukum The Juris 7.1: 92-104, 2023.
Tharif, Raihan Muhammad, and Diana Wiyanti. "Tanggung Jawab Produsen Obat yang Mengakibatkan Gagal Ginjal Akut pada Anak." Jurnal Riset Ilmu Hukum 4.1: 9-16, 2024
WINDIA, PUTRI, Rusli Benni, and Adriaman Mahlil. "Perlindungan Konsumen Terhadap Obat Yang Memiliki Izin Edar Mengandung Zat Berbahaya Studi Bpom Padang." Ensiklopedia of Journal 6.1, 172-178, 2023
Undang-Undang:
Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen
Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 7 Tahun 1996 tentang Pangan
